校企合作网欢迎您
入库院校
1864
毕业生
157806
入库企业
2408
需求岗位
207643
今天是:

政策解读

当前位置: 首页 >> 综合资讯 >> 政策解读


欧盟实施新食品法规,这对于食品企业是商机还是桎梏?

[ 发布时间:2020-04-14 | 浏览:10142次 ]

从2018年1月1日起,欧盟启动了一项新食品法规,其审批系统由欧盟委员会直接管理,申请者可直接将新产品申请递交欧盟委员会。


在这项新规中,1997年5月15日之前没有在欧盟地区大规模消费的食品被定义为“新型食品”,包括新颖的食品、食品的新来源、食品中使用的新配料以及生产食品的新技术等等。例如,磷虾中的Ω-3脂肪酸是一种新的食物来源,植物甾醇是一种新的物质,纳米技术是一种新的食品生产技术。


纵观历史,新的食物一直层出不穷。西红柿、香蕉以及其他热带水果,或者多种香料、意大利面、玉米和大米都曾被欧洲人民认为是新食品。


新食品发展的主要推动力不仅来源自市场上食品的多样化、营养来源的多样化,还包括人口增长、气候变化和道德伦理的影响。最近几年欧洲出现的新食品包括藜麦、奇异籽、藻类食品、猴面包树果和酸浆果(秘鲁的红菇娘果或灯笼果)。


▎EFSA对新食品法规的解读


欧洲食品安全管理局(EFSA)最初也颁布了关于新食品和传统食品的两份指导性文件,根据其说法,欧盟的风险管理人员决定严格控制新食品进入欧洲市场,在某些情况下,提交申请的食品需要通过EFSA的科学风险评估,以确保消费者的安全。


新法规指导文件全面解释了申请人需要提供的风险评估信息,同时也阐明了如何展示这些信息,以便准确评估产品的安全性。申请者需要提交能够描述产品的信息,包括食品成分、营养、毒理、过敏信息、生产过程描述以及食用建议和方法。


EFSA特别提到了其他区域的传统食品进入欧盟的过程:“申请人需要提供该食品在欧盟以外至少一个国家、至少25年的安全食用证据。EFSA和成员国将其作为关键的评估证据。”


▎行业对于新法规的态度


随着新的一年到来,新食品监管条例开始生效,最显而易见的问题是:“新产品申请的数量会增加吗?”


位于柏林的Analyze & Realize公司是一家专门提供天然健康产品解决方案的公司,包括产品开发、监管事务和市场准入。该公司高级科学顾问Steffi Dudek博士表示,“有很多公司都在等待新规定的出台,随后提交申请。新产品的定义会越来越清晰,我认为新产品申请的数量也会增加。”


全球营养补充剂和功能性食品原料展会Vitafoods Europe最近对208名营养行业专业人士进行了调查。结果显示,有20%的受访者认为新规定会对新产品产生积极影响,只有10%认为影响是负面的。超过四分之一的受访者(27%)表示,他们已经开始着手为新规定做准备,而17%的受访者表示已经打算申请新食品,而12%的受访者表示不会采取行动。


▎新法规会加速新食品的批准过程吗?


改革新食品的监管制度是为了简化并加快申请进程,Pen & Tec咨询公司法规事务总监Liza Van Den Eede表示,希望新法规能带来更快的审批进程。


“旧的审批流程最大的问题就是时间,”她说,“获得一份新食品批准需要三年半左右的时间,有时甚至需要5-6年。新法规定义了审批的最长期限,EFSA也给出了详细的指导,这都预示着审批流程的加快。然而,可能有许多公司对此持悲观态度,因为从过去与EFSA打交道的经验来看,很可能需要提供一些难以预料的补充信息。”


Food Supplements Europe科学与法规事务总监PatrickCoppens补充道,“从字面上来看,新法规制定了一个更优化、更精简、更清晰的申报流程,因此申报时间应该会更快。但就像所有的立法一样,事实才有话语权。”


▎新法规中对于知识产权的保护令人担忧


新法规的另一个关键点在于新食品授权的通用性。一旦新食品被批准,该产品可以被市场上任何机构、任何个人使用。


“当然,这将取决于企业如何保护自己的知识产权,”Coppens补充说,“但是在现有情况下,如果不能确定市场收益率,很多公司都不会对新产品进行投资。”


Dudek博士也对知识产权问题表示了担忧:“新法规无疑肯定了其他地区传统食品的发展,但这其中也包括了一些简单的没有技术含量的产品,比如酸浆果。一些经过大量研究、在旧规定下获得授权的制造商对此感到很失望,他们觉得自己的专利并没有得到足够的尊重。我还担心,一些应该进行专一授权的产品可能会因此被通用授权进入欧盟市场。公司将如何承担评估产品的责任,这一点还有待观察。”


跨国产品检测和认证公司Intertek Group也在密切关注新法规的运作,公司发言人Nigel Baldwin指出,“我们正在了解在线申请的运行方式,尤其是在过渡时期,旧档案将如何转化到新系统中,从而形成新的专有数据。我们会对此持续关注。同时我们还格外关注其他地区传统食品的申请。”


随着2018年的开始,这些问题的答案会逐渐浮出水面。